二类医疗器械产品

 艾伯尔生物 创面保护膜

【产品名称】创面保护膜

【产品成分】聚乙烯醇2%、乙醇25%、对氯间二甲基苯酚0.2%、纯化水72.8%

【型号】标准型

【规格】10ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

【主要性能】

1、创面保护膜应为无色液体，无异物，无异味。

2、在温度20℃±5℃，相对湿度50%±10%条件下，创面保护膜溶液喷到皮肤上固化成膜的时间应不大于5min。

3、创面保护膜的装量应不低于标示值的95%。

4、创面保护膜的消毒效果应符合表1的要求：

                        表1创面保护膜消毒效果

【适用范围】适用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。

【使用方法】本品为功能性敷料，直接喷用本品，使创面完全覆盖，并充分喷至创面深部，每天可喷数次，创面不需包扎。常规处理：用于烧、烫伤创面，直接喷用本品，每天可喷数次。用于擦挂伤、破损皮肤等体表创面，喷头距离创口5—250px喷洒，如果创口有污染物，则喷头距离创面位置可稍近，起到冲洗污物、清创的作用。

术后处理：直接将本品距手术缝合切口10—375px喷用至完全覆盖创面，每天可喷数次。

【注意事项】

1、本品仅供外用，切勿内服。

2、创面如已感染，请先清除脓液，再喷用本品。

3、新鲜创面喷用时可能有轻微痛感，属正常，可继续喷用，10秒钟后疼痛感即可减轻至消失。

4、创面位置不方便喷用本品时，可用医用棉签粘取本品涂擦。

5、彻底清除创口污染物后，将本品喷至覆盖创面，并使液体充分覆盖创口。

6、烧烫伤创面如已起泡，对创面消毒后，用医用针刺破表皮，清除创口渗出液后，再喷用本品。

7、本品用于褥疮创面时，如有脓液，请先清除脓液再喷用，并注意避免压迫褥疮创面。

8、居家常备，日常生活、生产中各种常见体表皮肤创伤，均可喷用本品，如家庭厨房刀具割伤、热油烫伤、儿童磕碰破皮、户外运动擦挂伤等创面的治疗等。

9、本品不与其他外用药品联合用药。

10、创面较大时，请在医生指导下使用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌症】对乙醇过敏者慎用。

【生产日期】见产品外包装喷码。

【有效期】2年。

【售后服务单位】艾伯尔生物科技（重庆）有限公司

【运输】运输条件应能满足贮存要求，避免挤压，避免阳光直射、雨水淋湿和明火。

【贮存条件】保存于相对湿度不超过80%、常温、通风、干燥、清洁环境内，避免明火。

【医疗器械生产许可证编号】渝食药监械生产许20160038号

【医疗器械注册证编号】渝械注准20162640044